MCSS für die Medizintechnik-Industrie

Die Welt der innovativen Medizintechnik hat sich im vergangenen Jahrzehnt erheblich verändert. Moderne Diagnose- und Therapiesysteme erlauben zunehmend die Speicherung personenbezogener Daten. Mit der erhöhten Funktionalität der Datenverarbeitung werden die Anforderungen an Datensicherheit und Datenschutz überproportional erhöht.
In vielen Bereich der Medizintechnik haben Diagnosesysteme und Bildverarbeitungsprogramme Aufgaben der digitalen Patientendokumentation übernommen. Damit gelten in diesem Bereich die DSGVO-Anforderungen ebenso streng wie bei der elektronischen Patientenakte (EPA).

Bei den meisten Medizintechnik-Anbieter wurden Lücken und Defizite in den rechtskonformen Rahmenbedingungen der Datenspeicherung und Datenverarbeitung ihrer Systeme festgestellt. Qualifizierte und, auf Medizintechnik spezialisierte Datenschutzbeauftrage, sind in die Entwicklung der Systeme ebenso wie in die Anwendungsdokumentation einzubeziehen.

Die Spezialisten der MCSS AG können Medizintechnik-Unternehmen in DSGVO Anforderungen beraten (z.B. TOM) und so die Entwicklung rechtkonformer Systeme gewährleisten. Grundlage ist das Qualitätsmanagement nach ISO 9001-2015 mit Verfahrens – und Arbeitsanweisungen für Ärzte und ihre Teams. Die MCSS Systeme sind cloudbasiert und geben somit dem Medizintechnik-Anbieter die Möglichkeit, Updates und Schulungen für ihre Systeme laufend zu aktualisieren und damit zeitgleich für alle ihre Kunden verfügbar zu machen.

Mehr Informationen:

MCSS für Arztpraxen

MCSS für Kliniken

MCSS für ärztliche Verbände und Organisationen

MCSS für Health IT-Anbieter

Glossar

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